Caption Health 心脏 AI 软件获 FDA 批准,协助医生快速测量心脏射血分数

Caption Health 心脏 AI 软件获 FDA 批准,协助医生快速测量心脏射血分数

FDA 宣布授权 Caption Health 的 Caption Interpretation 软件可上市销售,主要用于协助医生快速测量心脏射血分数(Ejection Fraction,EF)。

早在 2018 年,Caption Health 全自动 EF 评估软件就获得 FDA 首次批准,此次获批的是上一代的更新版。

FDA 新闻表示,Caption Interpretation 为超音波诊断系统的影像处理插件,可自动从超音波检查选择最佳片段,产生准确的 EF 测量资料。

据美国 CDC(疾病控制与预防中心)资料显示,心血管疾病每年会造成近 70 万人死亡。EF 为广泛使用的心脏测量方法,是评估一系列心血管疾病状况的关键测量指标之一。

近期研究显示,EF 可能还有助于新冠肺炎侦测。《欧洲心脏杂志》全球调查报告称,所有接受心脏超音波检查的新冠肺炎患者,有一半测出心脏异常。

然而,由于资源和空间的限制,传统 EF 测量方法因不够精准,且在患者无法侧卧(如加护病房、麻醉前手术环境和急诊室)的情况下有测量限制。

此次获批的 Caption Interpretation 为点到点的深度学习产品,结合心尖四腔(AP4)、心尖二腔(AP2)和易于获得的胸骨旁长轴(PLAX),3 种超音波检视全自动计算 EF。

Caption Health 心脏 AI 软件获 FDA 批准,协助医生快速测量心脏射血分数 AI与大数据 图2张

比起过去透过描记心内膜边缘的 EF 测量软件,Caption Interpretation 可自动分析特定剪辑影像每像素/帧,做出高准确度的 EF 测量。

美国心脏病学会专家会员(FACC)医学博士 Roberto M. Lang表示:“准确 EF 测量是心脏功能评估必不可少的环节,基于 PLAX 影像开发人工智慧 EF 计算方法前所未有。这种方法可快速评估心功能,对监测心力衰竭患者的 EF 变化有重要帮助。”

美国安德鲁图斯大学心脏病学教授 Caption Health 首席医学长 Randolph P. Martin 博士表示:“很高兴此次更新超音波 AI 成像技术获得 FDA 批准,这已是我们今年第三次重要进展。”

今年 2 月,FDA 还批准 Caption Health 采集二维经胸超音波心电图产品 Caption Guidance。Caption Guidance 主要与 Caption Interpretation 搭配使用,专注从不同角度采集心脏数据。

(本文由 雷锋网 授权转载;图片来源:Caption Health)

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