新药开发与 CDMO 双引擎！再生医疗厂和迅 9/7 登战略新版

AI与大数据 20小时前 0

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干细胞生物医学研究大厂和迅生命科学 9 月 7 日以每股 58 元参考价登录战略新板交易，董事长温政翰表示，和迅采新药开发与 CDMO（胞委托开发及生产）双轨并行，新药开发聚焦心血管疾病，并采一药多适应症模式，而 CDMO 已接获 15 家厂商订单，更计划年底前登录兴柜。

温政翰表示，和迅成立自 2019 年，聚焦细胞治疗的再生医疗领域，原本是因为创办人因骨髓癌在美接受治疗，意外发现对心血管细胞修复有其功效，决议从家族营建业跨足生技业，因此初始细胞库技术授权自尖端生医，而新药研发则授权自美国。

和迅以“异体间质干细胞”与“干细胞衍生物”，锁定现有药物无法满足的“心血管疾病”市场，进行相关适应症新药开发，并在 2020 年取得生物药、生物原料药生产工厂登记后，目前已拥有 9 间高规格、独立细胞操作室，为中国台湾具有工厂登记证中规模前三大再生医学厂。

和迅的核心药物 HeXell，目前已规画用在心脏疾病并同冠状动脉疾病、冠状动脉疾病、移植物抗宿主疾病、慢性肾脏病与脊髓损伤等适应症，其中心脏疾病并同冠状动脉疾病已在中国台湾启动一期临床试验。

CDMO 方面，和迅自 2022 年 9 月获得桃园市官方地方产业创新研发推动计划（SBIR）补助创造业务接单畅旺，挹注 2023 年累计前 8 月营收创历史新高达 5,032 万元，年增 804.60％，更一举突破 2022 年全年营收 4,947 万元的水准。

和迅砸数千万元，依循国际医药法规协和会（ICH）规范建立符合 ICH Q5A 规范的脐带间质细胞库，代表和迅的脐带间质细胞库在采集、处理、储存、质量控制等方面，包括细胞的安全性、鉴别、纯度、安定性等都符合国际标准，未来可抢攻东南亚、日本等国际庞大的再生医疗市场商机。

和迅看准细胞管理数位化的重要性，率先开发 AI 细胞厂资讯管理系统（LIMS）Stem Pro II，达到全方位监控细胞制剂品质，提供和迅内部使用，并协助更多细胞治疗厂具有系统化的数位管理，成为中国台湾第一家导入 IoT 和 AI 概念的细胞治疗公司。

展望下半年营运，温政翰强调，对整体营运成长深具信心，一方面在脐带间质干细胞临床试验进度来看，目前已与北部医学中心合作，并依据美国 FDA 及中国台湾 TFDA 法规要求进行临床试验，另一方面 CDMO 订单持续增加，有望堆高下半年营运明显优于上半年的成长表现，力拼年底登录兴柜。

（首图来源：AI资源网）

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